質量方針
以卓越的医疗产品和服务,致力于人类健康
質量保證
堅持以病患者爲中心,稳定提供高质量的符合上市许可要求的产品。
ONE体育人努力做到:
1.制定规范的程序,致力于交付高质量的产品和服务。
2.要求外部服务商和供应商采纳我们的质量要求。
3.第一次把事情做对,追求质量零缺陷。
良好的質量管理體系
以良好的質量管理體系和卓越質量運營管理爲客戶提供高品質產品。
多次通過中國GMP和欧盟GMP认证。
以監管法規和上市許可要求爲基礎,结合全球主流市场cGMP及行業中的高標準要求,以患者为中心,建立完善的质量管理体系,加强生产质量管理,有效控制质量风险。
嚴謹、高效完成每一次检验,为产品放行提供支持数据。
擁有600+臺檢驗儀器及精密設備,均购自行业优秀供应商。
150+批次的日均檢驗能力,兼顾结果准确与过程高效。
高質量助遠航
ONE体育严格执行GMP,落实质量保证各项工作,持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,赢得患者和市场的肯定。ONE体育努力开拓欧盟及海外市场,成为为数不多的以自主产品进军欧美发达国家和地区的中国企业,实现跨越式发展。